2023年3月24日，TIL細(xì)胞療法領(lǐng)軍企業(yè)Iovance Biotherapeutics宣布，已向FDA完成Lifileucel的生物制品許可申請（BLA）的滾動(dòng)提交，這意味著全球首款TIL療法距離上市再進(jìn)一步。Lifileucel是一款TIL療法，針對晚期（不可切除或轉(zhuǎn)移性）黑色素瘤。該款細(xì)胞療法的上市之路頗為曲折，其上市申請屢次與FDA未能達(dá)成一致，屢次被推遲。
Lifileucel屬于過繼性免疫療法的一種，該款療法旨在利用患者自身的免疫細(xì)胞，通過擴(kuò)增和激活這些細(xì)胞，然后將它們重新注入患者體內(nèi)，以攻擊和摧毀腫瘤細(xì)胞。
2022年，Iovance披露了Lifileucel治療晚期黑色素瘤的臨床研究（C-144-01）結(jié)果。該研究旨在評估lifileucel在晚期（不可切除或轉(zhuǎn)移性）黑色素瘤患者的療效，這些患者既往接受過抗PD-1/L1治療。
